تدريب المدقّق الرئيسي ISO 13485:2016
تدريب المدقّق الرئيسي لمعيار ISO 13485:2016 — الأجهزة الطبية — أونلاين بالكامل.
لمن هي
موظفو الجودة والشؤون التنظيمية لدى مصنّعي الأجهزة الطبية ومستورديها وموزّعيها، والمدققون العاملون في بيئة خاضعة للتنظيم.
ماذا تغطّي الدورة
- متطلبات ISO 13485، وأين تختلف عن ISO 9001
- تدقيق ضوابط التصميم وملف تاريخ التصميم عندما يكون التصميم ضمن النطاق
- تقييم إدارة المخاطر عبر دورة حياة المنتج
- اختبار التتبّع بما يتناسب مع تصنيف الجهاز
- تدقيق معالجة الشكاوى والإبلاغ الرقابي والإجراء التصحيحي
- العمل ضمن متطلبات الاحتفاظ بالوثائق والتوقّعات التنظيمية
طريقة التقديم
تُقدَّم أونلاين بالكامل، فيتأهّل فريقك دون سفر أو غياب عن الموقع. وتُؤكَّد المواعيد والمدة والرسوم وبرنامج الاعتماد المنطبق عند الاستفسار — راسلنا ونرسل لك الجدول الحالي بدل أن تعتمد على صفحة قد تكون قديمة.
المعيار نفسه
إن كنت توازن بين التدريب واعتماد منشأتك، فالاثنان يسيران معًا عادةً: الفريق الذي أنهى تدريب المدقّق الرئيسي يُجري تدقيقًا داخليًا يصمد، والتدقيق الداخلي الصامد هو أكثر ما يَنقص حين تُعتبر المنشأة غير جاهزة في المرحلة الأولى.